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Biotin-Calcium Gluconate(生物素修饰葡糖酸钙)物理性质与稳定性研究

发表时间:2025-04-17


Biotin-Calcium Gluconate(生物素修饰葡糖酸钙)作为一种新型复合钙剂,其物理性质与稳定性是保障其应用效果的重要基础。该物质外观呈白色至灰白色固体或粉末状态,具有典型的无机盐类结晶特性。溶解性方面,它可溶于水(25 mg/mL)和沸水(20g/100ml),微溶于部分有机溶剂,这一特性使其在药物制剂和保健品开发中展现出良好的加工适应性。

稳定性研究揭示,Biotin-Calcium Gluconate需在-20℃避光条件下保存,以确保其化学结构稳定。在常温下,该物质可能发生分解反应,影响药效。值得注意的是,当其与不同溶媒(如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液)配伍时,24小时内保持无色、澄清状态,pH值无明显变化,不溶性微粒数量符合药典标准。这表明该物质在临床应用中具有良好的配伍稳定性,可适应多种给药方案需求。

分子结构分析显示,Biotin-Calcium Gluconate分子式为C12H22CaO14·H2O,分子量为448.39。其晶体结构通过X射线衍射证实,钙离子与葡糖酸根形成稳定的螯合结构,生物素修饰基团则通过酰胺键与葡糖酸骨架连接。这种分子设计既保留了钙离子的生物活性,又通过生物素的引入增强了物质的亲水性和细胞靶向性。